Publisher's Synopsis
Badania farmakokinetyczne i badania równowaznosci biologicznej wymagaja bardzo precyzyjnych i dokladnychmetod oznaczania, które sa dobrze zwalidowane w celu ilosciowego oznaczania leków w próbkach biologicznych. Metody analizy musza byc wystarczajaco czule, aby okreslic stezenie leku i/lub jego metabolitu(-ów) w próbce biologicznej przez okres okolo pieciu pólokresów eliminacji po podaniu leku. Metody analizymusza byc równiez bardzo selektywne, aby zapewnic wiarygodne dane, wolne od interferencji endogennych98 zwiazków w próbkach biologicznych. Ponadto, metody musza byc tak solidne i efektywne kosztowo, jak to tylkomozliwe, co ma szczególne znaczenie w badaniach biorównowaznosci. Przede wszystkim metody oznaczania muszabycodporne na inspekcje krajowych organów rejestracji leków, które oceniaja jenapodstawie kryteriów ustanowionych przez swiatowa harmonie.
