Publisher's Synopsis
En este libro se propone realizar una contribución que promueva la implementación de la tecnología analítica de procesos (PAT) y de la calidad mediante el diseño (QbD) en procesos de producción farmacéutica, permitiendo identificar y determinar los atributos críticos de calidad (CQA) mediante nuevos métodos desarrollados empleando herramientas PAT tales que la espectroscopia NIR convencional y la imagen química NIR (NIR-CI). Los métodos desarrollados y presentados en esta obra aportan nuevas soluciones a problemas reales en la producción farmacéutica y son capaces de ser utilizados en rutina, tanto en el control durante del proceso de fabricación como en el control de calidad del producto acabado. Estos métodos también permiten comprender y mejorar el control del proceso, además de ser de fácil implementación, no invasivos y capaces de proporcionar información en tiempo real. Esta comprensión y mejora continua de los procesos se realizaría, como mencionado, mediante la determinación de CQA, sobretodo durante el proceso, para asegurar que el producto acabado reúna las especificaciones de calidad.
