Publisher's Synopsis
Ce livre, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design", est un guide complet pour comprendre et mettre en oeuvre les principes, les stratégies et les méthodologies qui sous-tendent le QbD analytique dans divers domaines, notamment les produits pharmaceutiques, la sécurité alimentaire, la surveillance de l'environnement, etc. Le voyage commence par une exploration des concepts fondamentaux de la QbD analytique, mettant en lumière l'importance de la qualité dans les sciences analytiques, la nécessité d'une approche proactive et les principes fondamentaux qui définissent la QbD. Les lecteurs acquerront une compréhension approfondie du profil de cible analytique (ATP), de son rôle dans le développement des méthodes et de la manière dont il guide la création de méthodes analytiques adaptées à l'objectif visé. Plus loin, l'ouvrage passe en revue les composantes essentielles de la DQA analytique, notamment l'évaluation des risques, l'optimisation des méthodes et les tests de robustesse. Chaque composante est disséquée pour révéler ses principes sous-jacents, ses méthodologies et ses applications pratiques, ce qui permet aux analystes, aux scientifiques et aux chercheurs de concevoir, de développer et de valider des méthodes analytiques fiables, précises et conformes aux objectifs de qualité.
