Publisher's Synopsis
Os estudos de biodisponibilidade (BA) e de bioequivalência (BE) reforçam a igualdade das normas de segurança, de eficácia e de qualidade dos produtos farmacêuticos. A biodisponibilidade é, na sua maior parte, registada por um perfil de apresentação fundamental obtido através da estimativa de fármacos ou potencialmente metabolitos que se concentram no fluxo fundamental após algum tempo. Os estudos de bioequivalência são realizados para comparar duas substâncias medicinais que contêm as substâncias activas acima referidas. A biodisponibilidade da atualidade de ativação de uma conta farmacêutica deve ser aceite e reproduzível. A informação relativa à biodisponibilidade e à bioequivalência deve ser subsequentemente fornecida com o NDA e o ANDA, conforme exigido no âmbito do calendário Y, consoante o tipo de utilização que está a ser apresentado
