Publisher's Synopsis
A formulação e avaliação in vitro de comprimidos de bílis de miglitol e valsartan reduz a hipertensão e a hiperglicemia. Os comprimidos de bilayer compostos pela camada de libertação imediata (valsartan) e uma camada de libertação sustentada (miglitol) foram formulados utilizando o método de compressão directa, empregando o sódio de carmelose cruzada como super desintegrante e a hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), um agente formador de matriz hidrofílica, foram utilizados como polímeros de controlo da taxa. As formulações foram avaliadas para diferentes propriedades físico-químicas como dureza, espessura, variação de peso, friabilidade, uniformidade do conteúdo de drogas e estudos in vitro de libertação de drogas. A libertação de fármacos in vitro foi realizada utilizando USP tipo II a 50 rpm em 900 ml de meio de dissolução ácido (pH 1,2) durante 2 horas, seguido de 900 ml de meio de dissolução alcalino (pH 7,4) até 6 horas. Foram aplicados modelos cinéticos aos perfis de dissolução para determinar a libertação do fármaco. Foram efectuados dois meses de estudo de estabilidade a 30 ± 2°C / 65 ± 5% RH para todas as formulações. Os resultados mostraram que não houve alterações significativas nos parâmetros físico-químicos e na libertação in vitro do fármaco.
