Publisher's Synopsis
Данная книга "Аналитическое совершенство Дорожная карта к качеству по проекту" служит всеобъемлющим руководством для понимания и внедрения принципов, стратегий и методологий, лежащих в основе аналитического QbD в различных областях, включая фармацевтику, безопасность пищевых продуктов, экологический мониторинг и т.д. Путешествие начинается с изучения фундаментальных концепций аналитического QbD, проливающих свет на важность качества в аналитических науках, необходимость проактивного подхода и основные принципы, определяющие QbD. Читатели получат глубокое представление об аналитическом целевом профиле (АЦП), его роли в разработке методов и о том, как на его основе создаются пригодные для использования аналитические методы. Далее в книге рассматриваются важнейшие компоненты аналитического QbD, включая оценку рисков, оптимизацию методов и проверку их надежности. Каждый компонент рассматривается с целью выявления основополагающих принципов, методологий и практических приложений, что позволяет аналитикам, ученым и исследователям проектировать, разрабатывать и валидировать аналитические методы, которые являются надежными, точными и соответствуют целям в области качества.
